Un raggio di speranza: prospettive del primo vaccino contro la tubercolosi in un secolo

La necessità di un vaccino contro la tubercolosi può essere compresa dal fatto che la tubercolosi è una delle maggiori minacce a livello globale. Nonostante la necessità di innovazione, le opzioni di prevenzione, diagnosi e trattamento della tubercolosi sono state difficili da sviluppare, ma ora vediamo un raggio di speranza.

All’inizio del prossimo anno, i 26.000 adulti che si sono iscritti all’esperimento controllato con placebo testeranno la vaccinazione M72 in 50 località diverse in Africa e nel sud-est asiatico.

Le persone senza sintomi di tubercolosi ma con infezioni latenti dell’agente eziologico della malattia respiratoria, il Mycobacterium tuberculosis, costituiscono la maggioranza dei partecipanti allo studio.

La tubercolosi ha un vaccino?

Mycobacterium tuberculosis è il batterio che causa la tubercolosi, un’infezione batterica. La fase di infezione tubercolare latente (LTBI) e la fase di malattia tubercolare attiva sono le due fasi fondamentali della tubercolosi .

Il vaccino contro la tubercolosi con il più alto tasso di utilizzo in tutto il mondo è il BCG. È stato creato all’inizio del XX secolo ed è ancora in uso in molte nazioni con un’elevata prevalenza di tubercolosi.

Nelle nazioni in cui la tubercolosi è diffusa, il vaccino BCG viene generalmente somministrato a neonati e bambini piccoli. Offre una certa difesa contro i casi gravi di tubercolosi pediatrica, come la meningite e la tubercolosi disseminata.

La vaccinazione BCG ha i suoi svantaggi e fornisce pochissime difese contro la tubercolosi polmonare (TBC dei polmoni), che rappresenta la maggior parte dei casi e la trasmissione, per adulti e adolescenti. Nonostante abbia salvato innumerevoli vite, ha i suoi limiti.

Il nuovo vaccino contro la tubercolosi è approvato?

Un promettente candidato al vaccino contro la tubercolosi sta ricevendo una nuova vita dopo che due importanti donatori hanno deciso di investire 550 milioni di dollari nel suo ultimo ciclo di studi clinici.

Wellcome contribuirà fino a $ 150 milioni al costo previsto di $ 550 milioni del processo, con la Bill & Melinda Gates Foundation che coprirà i restanti $ 400 milioni. Sarebbe il primo nuovo vaccino contro la tubercolosi ad arrivare sul mercato in più di un secolo se avrà successo.

La sovvenzione è stata annunciata il 28 giugno da Wellcome e dalla Bill & Melinda Gates Foundation. Il Gates Medical Research Institute ha una licenza per utilizzare il vaccino candidato, che è stato sviluppato dalla società farmaceutica GSK.

Il candidato al vaccino contro la tubercolosi M72/AS01E cerca di combattere le infezioni latenti. I dati degli studi di fase II pubblicati nel 2019 hanno mostrato risultati promettenti, mostrando un’efficacia del 54% negli individui che erano gli ospiti del batterio. Tuttavia, GSK ha rinunciato, poiché non aveva promesse commerciali.

Secondo Alexander Pym, direttore delle malattie infettive di Wellcome, l’investimento nel candidato al vaccino contro la tubercolosi è un riconoscimento della necessità di colmare il divario nella prevenzione della tubercolosi. Una nuova vaccinazione sarebbe rivoluzionaria, dice.